Розробка та впровадження ISO 17025 — акредитація лабораторії під ключ

Аудити в системі ISO 17025: як Атестор супроводжує лабораторію

Аудит — ключовий інструмент контролю якості на кожному етапі життєвого циклу СУЯ: перед впровадженням, у процесі функціонування та перед акредитацією. Команда «Атестор» супроводжує лабораторію на всіх критичних аудиторських точках.

Діагностичний аудит — стартова точка

До початку будь-яких робіт ми проводимо діагностичний аудит — комплексний аналіз поточного стану лабораторії: документація, методики, обладнання, кваліфікація персоналу, інфраструктура. Результат — детальний звіт із переліком невідповідностей і планом їх усунення.

Навчання з внутрішнього аудиту

Після розробки системи ми навчаємо персонал проводити внутрішні аудити відповідно до ISO 19011: як планувати аудит, фіксувати невідповідності, складати звіти та ініціювати коригувальні дії. Заняття базуються на реальних сценаріях вашої лабораторії.

Передакредитаційний аудит

На фінальному етапі проводимо передакредитаційний аудит — перевірку, максимально наближену до вимог офіційного оцінювання НААУ. Це дозволяє виявити та усунути критичні зауваження до подачі заявки на акредитацію, мінімізуючи ризик відмови або затримок.

Наглядові аудити НААУ

Після отримання Атестата про акредитацію лабораторія проходить щорічні наглядові аудити НААУ (не рідше одного разу на 16 місяців). У разі скарг або виявлення порушень може призначатися позаплановий моніторинг. Якісно впроваджена система та підготовлений персонал — найкраща підготовка до будь-якого зовнішнього аудиту.

Навчання персоналу ISO 17025

Ефективна СУЯ неможлива без компетентного персоналу. ISO/IEC 17025:2019 прямо вимагає підтвердження кваліфікації всіх співробітників, залучених до лабораторної діяльності. Тренінги Атестор охоплюють усі обов'язкові напрями та готують персонал до самостійної роботи із системою.

Базові навчальні модулі (щонайменше 40 годин за кожним напрямом):

•      Вимоги ISO/IEC 17025:2019 та практичні підходи до їх впровадження. Підготовка до акредитації та аудиту.

•      Оцінювання невизначеності вимірювань у випробувальних і калібрувальних лабораторіях. Оцінка невизначеності при розробці та атестації МВВ.

•      Підготовка внутрішніх аудиторів за ДСТУ ISO/IEC 17025:2019 та ДСТУ ISO 19011:2018.

Розширені модулі (за потребою):

•      Прийняття рішень про відповідність з урахуванням невизначеності вимірювань.

•      Валідація та верифікація методик випробувань.

•      Оцінка ризиків у лабораторних процесах.

•      Підготовка персоналу безпосередньо до аудиту НААУ.

Після успішного тестування кожен учасник отримує іменний сертифікат з описом пройденої програми та її тривалістю. Програма складається індивідуально під специфіку та цілі вашої лабораторії.

Записатись на навчання з ISO 17025 → | Детальніше про оцінку невизначеності →

Акредитація лабораторії ISO 17025 в НААУ

Акредитація за ISO/IEC 17025 є формально добровільною, але згідно із Законом України «Про метрологію та метрологічну діяльність» — обов'язковою для аналітичних, калібрувальних і випробувальних лабораторій, що видають офіційно визнані результати. Детальніше про акредитацію →

Процедура акредитації в НААУ — тривалий процес: від 12 до 20 місяців. Агентство оцінює систему управління якістю, методики, обладнання, кваліфікацію персоналу та відповідність інфраструктури вимогам стандарту.

Що включає супровід акредитації від Атестор:

•      Розробка індивідуальної СУЯ, адаптованої до сфери випробувань лабораторії.

•      Підготовка та перевірка пакета документів для подачі в НААУ.

•      Навчання персоналу до рівня впевненої роботи з системою.

•      Супровід комунікації з аудиторами НААУ під час перевірки.

•      Оперативне усунення зауважень — у рамках основного договору, безоплатно.

Додатково: міжлабораторні порівняння (МЛП), програмне забезпечення для лабораторій та організація лабораторій з нуля — всі послуги Атестор для лабораторного сектору доступні в одному місці.

Часті запитання про ISO 17025 та акредитацію