Що входить до послуги
Річний план участі в PT. Документ, що визначає: які методики та показники охоплюються, від яких провайдерів, з якою частотою, в які раунди, хто відповідає за реєстрацію, виконання та подання результатів, який бюджет передбачено. План формується з урахуванням вимог НААУ до охоплення та доступності програм.
Підбір провайдерів та програм. Аналіз ринку програм PT для конкретних методик та матриць лабораторії. Критерії відбору: акредитація провайдера за ISO 17043, відповідність матриць та рівнів концентрацій, строки раундів, вартість, якість статистичної обробки та звітування.
Супровід реєстрації та участі. Допомога з реєстрацією в програмах, контроль строків отримання зразків та подання результатів, консультації з оформлення даних у форматі провайдера.
Аналіз результатів. Інтерпретація z-score, En-числа та інших статистик для кожного раунду. Порівняння з попередніми раундами для виявлення тенденцій. Оцінка задовільності результатів та визначення необхідності реагування.
Коригувальні дії при незадовільних результатах. Аналіз кореневих причин: перевірка стану обладнання, калібрування, реактивів, компетентності персоналу, умов проведення. Розробка плану дій, контроль виконання та підтвердження результативності. Документування відповідно до вимог стандарту.
Звітування для аудиту. Систематизація всіх записів про участь у PT у форматі, готовому для подання аудиторам НААУ: план, результати по раундах, аналіз тенденцій, прийняті рішення, коригувальні дії.
Часті запитання
PT — це конкретний механізм зовнішньої оцінки через участь у програмах провайдерів.
Зовнішня оцінка якості (ЗОЯ) — ширше поняття, що включає PT, міжлабораторні порівняння та інші способи зовнішнього підтвердження. PT є найпоширенішим та найбільш формалізованим інструментом ЗОЯ.
Стандарт не визначає конкретну кількість. НААУ очікує, що лабораторія охопить програмами PT або іншими формами зовнішнього підтвердження всі ключові методики в сфері акредитації. Частота — мінімум один раунд на рік для кожної методики. Для методик із високим ризиком — частіше.
Atestor допоможе підібрати альтернативи: двосторонні
міжлабораторні порівняння з іншою акредитованою лабораторією, аналіз сертифікованих стандартних зразків або порівняння результатів різними методиками. Обраний підхід документується у плані ЗОЯ.
Основний критерій — акредитація провайдера за ISO/IEC 17043. Додатково враховуються: досвід роботи, охоплення методик та матриць, якість статистичної обробки, зручність участі, строки звітування. Детальніше — на сторінці [консультацій з вибору програм PT.
Так. Одноразовий задовільний z-score не гарантує стабільної компетентності. Atestor аналізує тенденції за кілька раундів: чи є систематичне зміщення, чи зростає розкид, чи стабільна правильність у часі. Це дає значно більше інформації, ніж оцінка окремого раунду.
