Розробка та впровадження GMP (ДСТУ EN ISO 22716:2015 )

Настанови GMP не є розпорядними інструкціями проте, як виробляти продукцію, вони є рядом загальних принципів, яких треба дотримуватися впроцесі виробництва. Вони містять організаційні та практичні поради з управління людськими ресурсами, технічними та адміністративними елементами, що впливають на якість продукції. Настанови складені таким чином, щоб їх можна було використовувати для відстеження руху продукції, починаючи від отримання сировини і закінчуючи відправленням готової продукці – принцип простежуваності. В GMP максимально враховані фактори, які впливають на якість: персонал, будівлі та приміщення, устаткування, організація й проведення технологічного процесу, документація, контроль за процесом виробництва, контроль якості готової продукції тощо.

Впровадження GMP за ISO 22716 є обовязковим для виробників косметичної продукції, важливим для компаній, які прагнуть вийти на глобальні ринки, підвищити довіру клієнтів та забезпечити стабільну якість продукції. GMP дозволяє оптимізувати виробничі процеси, знижувати ризики та підвищувати конкурентоздатність компанії.

Етапи впровадження GMP

Етапи розробки та впровадження системи управління якістю GMP за стандартом ISO 22716 можна поділити на кілька ключових етапів:

01

Діагностика

Оцінка виробничих процесів, інфраструктури та документації для визначення їх відповідності вимогам.


02

Документування

Розробка політик та процедур, які регулюють роботу компанії відповідно до вимог стандарту.


03

Навчання персоналу

Навчання працівників основам GMP та вимогам ISO 22716. Ознайомлення з новими процедурами та інструкціями.


04

Внутрішній аудит

Оцінки відповідності GMP вимогам ISO 22716. Виявлення невідповідностей. Коригувальні дії.


05

Сертифікація

Підготовка та подання документів до сертифікаційного органу. Супровід під час сертифікації.


Переваги сертифікації за ISO 22716

Усі документи системи GMP повинні бути належним чином оформлені, впроваджені та постійно підтримуватися, щоб довести функціювання та дієвість принципів GMP. Система повинна бути ефективною та зрозумілою для персоналу.

Оптимізація виробничих процесів та зниження управлінських витрат.
Підвищення якості продукції та конкурентоздатності завдяки зворотному зв’язку зі споживачами.
Підтвердження високих стандартів якості та безпеки продукції, що відкриває можливості для роботи на міжнародних ринках.

Додаткові послуги

Аудит ISO 22716

Внутрішній аудит є ключовим інструментом для оцінки ефективності GMP всередині компанії до проведення зовнішньої перевірки. Цей аудит проводить сама компанія або із залученням експертів для виявлення невідповідностей, аналізу виробничих процесів та визначення можливих сфер для покращення. Це допомагає підготуватися до зовнішнього аудиту, мінімізуючи ризик виявлення серйозних недоліків під час перевірки незалежним сертифікаційним органом.

Зовнішній аудит або аудит третьою стороною – це оцінка відповідності СУЯ незалежним сертифікаційним органом. Він є обов’язковим для отримання сертифікату ISO 22716. Аудитори оцінюють, наскільки компанія відповідає вимогам стандарту, перевіряючи дотримання всіх правил та процедур, необхідних для належної виробничої практики. 

Зовнішній аудит завершується складанням звіту, в якому описують виявлені невідповідності та рекомендації для їх усунення. Успішне проходження зовнішнього аудиту дозволяє компанії отримати сертифікат GMP ISO 22716.

Звертаючись до «Атестор», ви отримуєте комплексне рішення для впровадження GMP ISO 22716 та підтримку на кожному етапі процесу сертифікації. Ми допоможемо вам підвищити ефективність виробництва, забезпечити відповідність міжнародним вимогам та відкрити нові можливості для розвитку вашого бізнесу. Звертайтеся до нас, і ми зробимо впровадження та сертифікацію простими та успішними!


: