Оцінка невизначеності вимірювань

Невизначеність вимірювань — параметр, що характеризує діапазон значень, які можна обґрунтовано приписати вимірюваній величині. Без оцінки невизначеності результат випробування або калібрування є неповним: ні лабораторія, ні замовник не можуть оцінити, наскільки цьому результату можна довіряти. Стандарти ISO/IEC 17025:2017 та ISO 15189:2022 вимагають від лабораторій ідентифікації складових невизначеності та їх оцінки для кожної методики в сфері акредитації. Це одна з найскладніших вимог з точки зору практичної реалізації — і одна з найчастіших причин зауважень НААУ.

Фахівці Atestor виконують оцінку невизначеності для лабораторій усіх типів відповідно до GUM (Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement), EURACHEM/CITAC та вимог акредитаційного стандарту

Етапи оцінки невизначеності

01

Аналіз методики вимірювань

Вивчення процедури вимірювань, ідентифікація вимірюваної величини та факторів, що впливають на результат.


02

Ідентифікація складових невизначеності

Визначення всіх джерел невизначеності: обладнання, зразки, оператор, умови середовища, модель розрахунку.


03

Кількісна оцінка складових

Розрахунок кожної складової на основі експериментальних даних, сертифікатів та специфікацій обладнання.


04

Формування бюджету невизначеності

Побудова бюджету: зведення складових, розрахунок комбінованої та розширеної невизначеності.


05

Оформлення звіту

Підготовка документованого звіту з бюджетом невизначеності та висновками для включення до документації.


Кому потрібна послуга

Оцінка невизначеності необхідна кожній акредитованій лабораторії — це обов'язкова вимога ISO/IEC 17025:2017 та ISO 15189:2022. Послуга особливо актуальна для лабораторій, що готуються до первинної акредитації та потребують бюджетів невизначеності для всіх методик у сфері. Також оцінка необхідна при впровадженні нових методик, після валідації або верифікації, при зауваженнях НААУ щодо відсутності або некоректності оцінки невизначеності

Відбір зразків

Доставка та зберігання зразків

Навколишнє середовище

Людський фактор

Невідповідна методика

Калібрування обладнання

Контрольні зразки

Методи вимірювання

Кваліфікація персоналу

Переваги роботи з Atestor

Метрологи Атестор взаємодіючи з консультантами з впровадження систем ISO / IEC 17025, EN ISO 15189: 2015 з легкістю впораються з розрахунками оцінки невизначеності найскладніших методик випробування. Розрахунок оцінки невизначеності випробувань з Атестор, це комплексне рішення для сучасної акредитування лабораторії

Відповідність GUM та EURACHEM

Оцінка виконується за міжнародно визнаними методологіями, що прийняті НААУ та міжнародними акредитаційними органами.

Повний бюджет невизначеності

Результат — не формальна цифра, а структурований бюджет із розкладом кожної складової та обґрунтуванням прийнятих рішень.

Практичний підхід

Використовуються дані, доступні лабораторії: результати контролю якості, сертифікати калібрування, дані міжлабораторних порівнянь.

Готовність до аудиту

Звіт оформлюється у форматі, який задовольняє вимоги аудиторів НААУ — з чіткою логікою, розрахунками та посиланнями.

Додаткові послуги

Підходи Атестор в оцінці невизначеності

Метрологи Атестор використовують три, найбільш надійних і перевірених підходу до кількісної оцінки невизначеності вимірювання.

Метод GUM. Моделювання в GUM, згідно закону розподілу невизначеності.

Метод Монте-Карло. Імітаційне математичне моделювання випробувань.

Емпіричний. Методом емпіричного внутрішньолабораторного і міжлабораторного дослідження методів.

Основною метою оцінки невизначеності вимірів є забезпечення єдності вимірів відповідно до вимог ДСТУ ISO / IEC 17025 і інших міжнародних нормативних документів. Згідно ISO / IEC 17025, випробувальні лабораторії повинні повідомляти дані оцінювання невизначеності, якщо це вимога методу випробувань, вимога клієнта і коли інтерпретація результатів не інформативна при недостатній інформації про невизначеність. Це стає особливо важливим, коли результати випробування повинні порівнюватися з іншими результатами випробувань або іншими чисельними значеннями, наприклад, з нормою. У будь-якому випадку лабораторії повинні знати невизначеність виміру, незалежно від того, чи слід представляти це значення або ні.

Що входить до бюджету невизначеності

Бюджет невизначеності — це структурований документ, що містить повну інформацію про оцінку для конкретної методики.

Модель вимірювання. Математичне рівняння або опис функціонального зв'язку між вимірюваною величиною та вхідними величинами, що впливають на результат.

Діаграма причин та наслідків. Візуальне представлення всіх джерел невизначеності (діаграма Ісікави), що забезпечує повноту ідентифікації складових та допомагає уникнути пропусків.

Оцінка стандартних невизначеностей. Кількісна оцінка кожної складової за типом A (статистичний аналіз результатів вимірювань) або типом B (інші джерела: сертифікати, специфікації, довідкові дані).

Комбінована та розширена невизначеність. Розрахунок сумарної невизначеності з урахуванням кореляцій між складовими та визначення розширеної невизначеності із заданим рівнем довіри (зазвичай 95%, k=2).

Аналіз внесків. Ранжування складових за їх внеском у загальну невизначеність — дозволяє визначити пріоритети для покращення точності вимірювань.

Часті запитання

Чи потрібна оцінка невизначеності для кожної методики?
Так. ISO/IEC 17025:2017 вимагає від лабораторії оцінки невизначеності для всіх калібрувань та, де це можливо, для випробувань. На практиці НААУ очікує наявності бюджетів невизначеності для всіх методик у сфері акредитації. Для медичних лабораторій за ISO 15189:2022 підхід аналогічний.
Які дані потрібні для оцінки?
Типові вхідні дані: результати повторних вимірювань, сертифікати калібрування обладнання, специфікації стандартних зразків, дані контролю якості, результати міжлабораторних порівнянь. Конкретний перелік визначається на етапі аналізу методики.
Чи можна використати спрощені підходи?
Так. Для випробувальних лабораторій настанова EURACHEM допускає спрощені підходи на основі даних валідації, контролю якості або міжлабораторних порівнянь. Atestor обирає підхід, що забезпечує достатню обґрунтованість при мінімальних витратах часу та ресурсів.
Як часто потрібно переглядати бюджет невизначеності?
Бюджет переглядається при суттєвих змінах: заміна обладнання, зміна методики, розширення діапазону вимірювань, отримання нових даних контролю якості. Також перегляд рекомендується перед наглядовим або повторним аудитом НААУ.
Чи навчаєте персонал оцінці невизначеності?
Atestor пропонує навчання з оцінки невизначеності вимірювань як окрему послугу. Після проведення оцінки фахівці також можуть провести інструктаж для персоналу лабораторії щодо підтримки та актуалізації бюджетів невизначеності.