Разработка системы ISO 17025

Разработка системы ISO 17025
Разработка системы ISO 17025
Атестор владеет самой большой в Украине материально-технической и интеллектуальной базой, необходимой для предоставления комплексных услуг по написанию процедур в соответствии с требованиями стандарта; поможет в повышении квалификации персонала, учитывая наставления ILAC; предоставит рекомендации по внутреннему обустройству лабораторий соблюдая правила НААУ и программно осуществит расчет оценки неопределенности.
01
Диагностический аудит
Анализ текущего состояния лаборатории, выявление несоответствий требованиям ISO 17025
02
Документирование системы
Написание процедур и установок опираясь на сферу испытаний лаборатории
03
Обучение персонала
Проведение практических семинаров по трем направлениям. Тестирование и получение сертификатов участниками
04
Оценка неопределенности
Расчет оценки неопределенности испытаний. Валидация и верификация методик
05
Внутренний аудит
Тестовое проведение внутреннего аудита, практические навыки персонала
06
Аккредитация лаборатории
Подача заявки в НААУ. Устранение замечаний аудиторов агентства с аккредитации
Гарантия качества
Достоверность результатов испытаний. Рабочий процесс организуется в соответствии со стандартом ISO 17025, снижается риск недостоверных результатов
Повышение компетентности
Постоянное и непрерывное развитие и повышение персонала с учетом требований внутрилабораторного контроля, межлабораторных сравнений и т.д.
Улучшение деятельности
Систематическое усовершенствование и применение новейших лабораторных практик обеспечивается ежегодными наблюдательными аудитами со стороны НААУ
Мировое признание
Признание результатов лабораторных исследований на национальном и международном уровнях
После внедрения СК в испытательной и/или калибровочной лаборатории на руководителя по качеству возлагается обязанность по обеспечению регулярного проведения мероприятий по проверке соответствия и выявлению несоответствий требованиям стандарта ISO 17025. Ниже рассмотрим возможные виды аудитов лаборатории:
Так, внутренние аудиты - это периодическая, внутренняя инспекция работоспособности СЯ лаборатории. Комиссия внутренних аудиторов формируется из работников самой лаборатории.
Цель внутреннего аудита – получение аудиторских доказательств и объективной оценки определения степени выполнения заявленных критериев СЯ, требованиям стандарта ISO 17025.
Периодичность проведения внутренних аудитов устанавливается самой лабораторией при написании СЯ, но обычно не реже одного раза в год.
Внешний аудит (надзор, мониторинг) – это систематическая или внеплановая проверка (наблюдение) проводимая второй стороной (заказчиками лаборатории) и/или третьей стороной – Национальным Агентством.
Наблюдательный аудит проводится НААУ в случае, когда лаборатория аккредитуется, или уже имеет Аттестат об аккредитации. Цель надзорного аудита – подтверждение компетентности лаборатории, надзор за соблюдением правил, установленных стандартом ISO 17025.
Внеплановый мониторинг (надзор) инициируется также НААУ при поступлении негативных сведений о деятельности лаборатории.
Все аудиты НААУ проводятся комиссионно в составе аудитора НААУ и привлеченных технических экспертов из области подобной сфере проверяемой лаборатории. Периодичность проведения наблюдательных аудитов – один раз в год, но не реже одного раза в 16 месяцев.
Подготовленность и квалификация персонала играет немаловажную роль не только в внедрении системы качества по стандарту ISO 17025, но и в обеспечении ее функционирования. Поэтому у лаборатории должно быть достаточное количество специалистов, имеющих соответствующее образование, профессиональную подготовку, квалификацию и опыт работы в выбранной сфере испытаний.
Система качества обязывает руководство лаборатории, будь то испытательной или калибровочной, обеспечить постоянное обучение и повышение квалификации персонала.
В рамках разработки и внедрения системы качества по стандарту ISO 17025, Атестор всегда включает проведение обучения для персонала (продолжительностью не менее 40 часов по каждому направлению, поскольку этого требует данный стандарт) по следующим направлениям:
После усвоения обучающей программы проводится контроль в виде сдачи теста. По результатам успешного прохождения тестирования, участники получают именные сертификаты с приложением, где указывается подробная программа курса и его продолжительность.
При необходимости, эксперты Атестор могут провести дополнительное обучение по более углубленной программе, по следующим направлениям: