Метрологічна простежуваність та графіки калібрування

Метрологічна простежуваність — це властивість результату вимірювання, завдяки якій він може бути співвіднесений з еталоном через задокументований безперервний ланцюг калібрувань, кожне з яких вносить свій внесок у невизначеність. Простіше кажучи: кожен результат вашої лабораторії має бути прив'язаний до визнаних еталонів, і цей зв'язок має бути доказовим. Стандарти ISO/IEC 17025:2017 (п. 6.5) та ISO 15189:2022 (п. 6.5) визначають метрологічну простежуваність як обов'язкову вимогу. Порушення ланцюга простежуваності ставить під сумнів усі результати лабораторії — це одне з найсерйозніших зауважень аудиторів НААУ.

Фахівці Atestor забезпечують метрологічну простежуваність результатів лабораторій та розробляють графіки калібрування з обґрунтованими інтервалами.

Етапи роботи

01

Аналіз ланцюга простежуваності

Ідентифікація всіх вимірювальних засобів, еталонів та стандартних зразків, що формують ланцюг.


02

Оцінка поточного стану

Перевірка наявності свідоцтв, сертифікатів, строків чинності та відповідності вимогам стандарту.


03

Усунення прогалин

Визначення прогалин у ланцюгу та рекомендації: калібрування, заміна еталону чи зміна провайдера.


04

Розробка графіків калібрування

Формування графіків з обґрунтованими інтервалами для кожного засобу на основі аналізу ризиків.


05

Документування та впровадження

Оформлення схем простежуваності, інтеграція графіків із системою управління обладнанням лабораторії.


Переваги роботи з Atestor

Повний аналіз ланцюга

Перевірка охоплює все: від робочих засобів вимірювальної техніки до еталонів та стандартних зразків, включно з програмним забезпеченням.

Обґрунтовані інтервали

Графіки калібрування базуються на аналізі стабільності, інтенсивності використання, вимогах методик та рекомендаціях виробника.

Візуалізація ланцюга

Лабораторія отримує наочні схеми простежуваності для кожної групи вимірювань — зручний інструмент для аудиту та управління.

Зв'язок з невизначеністю

Внесок калібрування в невизначеність вимірювань враховується при побудові ланцюга, що забезпечує цілісність метрологічної системи.

Що входить до послуги

Схеми метрологічної простежуваності. Візуальне представлення ланцюга калібрувань для кожної групи вимірювань або кожної методики: від робочого засобу через еталони лабораторії до національних або міжнародних еталонів. Схема показує, через які калібрувальні лабораторії проходить ланцюг та які невизначеності вносить кожна ланка.

Аналіз свідоцтв про калібрування. Перевірка наявних свідоцтв та сертифікатів на повноту, коректність, актуальність строків та відповідність вимогам ISO/IEC 17025:2017. Ідентифікація випадків, де свідоцтва видані неакредитованими лабораторіями або не містять необхідних даних про невизначеність.

Простежуваність стандартних зразків. Перевірка стандартних зразків та еталонних матеріалів, що використовуються лабораторією: наявність сертифікатів, строки придатності, умови зберігання, відповідність вимогам методик. Рекомендації щодо вибору сертифікованих стандартних зразків (CRM) від акредитованих виробників.

Графіки калібрування та повірки. Річні або багаторічні плани-графіки із зазначенням: одиниця обладнання, вид метрологічного контролю (калібрування, повірка, проміжна перевірка), інтервал, виконавець, плановий строк. Обґрунтування інтервалів із посиланням на критерії визначення.

Критерії перегляду інтервалів. Документовані підстави для зміни інтервалів калібрування: результати проміжних перевірок, тренди на контрольних картах, зміна інтенсивності використання, рекомендації калібрувальної лабораторії, результати аналізу стабільності.

Часті запитання

Що таке безперервний ланцюг калібрувань?
Це послідовність калібрувань, де кожен вимірювальний засіб калібрується за допомогою еталону вищого рівня, аж до національного або міжнародного еталону. На кожному етапі документується невизначеність. Ланцюг не повинен мати розривів — інакше результати лабораторії не вважаються простежуваними.
Чи обов'язково калібрувати в акредитованій лабораторії?
ISO/IEC 17025:2017 вимагає, щоб калібрування виконувалося лабораторіями, які забезпечують метрологічну простежуваність. На практиці найпростіший спосіб — калібрування в лабораторії, акредитованій за ISO/IEC 17025. Якщо використовується неакредитована лабораторія, потрібне додаткове обґрунтування компетентності.
Як визначити правильний інтервал калібрування?
Єдиного стандартного інтервалу не існує. Atestor визначає інтервали на основі рекомендацій виробника, вимог методик, історії попередніх калібрувань (стабільність у часі), інтенсивності та умов використання, а також аналізу ризиків — наслідків потенційної невідповідності між калібруваннями.
Чи потрібна простежуваність для допоміжного обладнання?
Для обладнання, що безпосередньо впливає на результати вимірювань, — так. Наприклад, термометри для контролю умов, ваги для зважування зразків, дозатори. Для обладнання, що не впливає на метрологічні характеристики результату, достатньо контролю працездатності.
Як пов'язані простежуваність та невизначеність?
Кожна ланка ланцюга простежуваності вносить свій внесок у невизначеність вимірювань. Невизначеність калібрування є однією зі складових бюджету невизначеності результату. Тому якість калібрування та обґрунтованість ланцюга простежуваності безпосередньо впливають на невизначеність кінцевого результату.
: