Консультації з вибору програм PT (ISO 17043)

Вибір правильної програми перевірки кваліфікації — не формальність, а рішення, від якого залежить якість зовнішнього підтвердження компетентності лабораторії. Невідповідна програма — хибна матриця, інший діапазон концентрацій, неакредитований провайдер — знецінює участь: формально лабораторія бере участь у PT, але фактично це не підтверджує її компетентність для конкретних методик. Аудитори НААУ звертають увагу саме на релевантність програм, а не лише на факт участі. Стандарт ISO/IEC 17043:2023 визначає вимоги до провайдерів PT та є основним критерієм при виборі.

Atestor консультує лабораторії з вибору програм PT, підбору провайдерів та формування плану участі, що забезпечує реальне охоплення всієї сфери акредитації.

Етапи консультації

01

Аналіз сфери акредитації

Деталізація переліку методик, об'єктів, показників та матриць, для яких потрібне зовнішнє підтвердження.


02

Огляд ринку провайдерів

Пошук та аналіз програм PT від українських та міжнародних провайдерів за кожною методикою.


03

Оцінка відповідності програм

Зіставлення параметрів програм із потребами лабораторії: матриці, рівні, методи, строки, акредитація.


04

Формування рекомендацій

Підготовка переліку рекомендованих програм із обґрунтуванням вибору та альтернативами при відсутності PT.


05

Складання плану участі

Формування річного плану з розподілом за раундами, бюджетом та відповідальними для подання в НААУ.


Переваги роботи з Atestor

Знання ринку провайдерів

Atestor працює з українськими та міжнародними провайдерами PT різного профілю — від хімічного аналізу до мікробіології та будівельних матеріалів.

Фокус на релевантності

Програми підбираються не за принципом «є хоч якась», а за збігом матриць, рівнів концентрацій, методів та діапазонів із реальною діяльністю лабораторії.

Альтернативи при відсутності PT

Для методик, де комерційних програм PT не існує, Atestor рекомендує альтернативні підходи: міжлабораторні порівняння, аналіз CRM, порівняння методів.

Готовий план для НААУ

Результат консультації — документований план участі у форматі, який задовольняє вимоги аудиторів.

Що враховуємо при підборі

Акредитація провайдера. Основний критерій — наявність акредитації за ISO/IEC 17043:2023. Акредитований провайдер забезпечує коректну підготовку зразків, статистичну обробку та конфіденційність результатів. НААУ надає пріоритет участі в програмах акредитованих провайдерів.

Відповідність матриць. Зразки програми PT мають відповідати матрицям, з якими працює лабораторія. Участь у програмі з водними розчинами не підтверджує компетентність для аналізу ґрунтів або харчових продуктів — навіть якщо показник той самий.

Рівні концентрацій. Програма має охоплювати рівні, на яких лабораторія фактично працює. Якщо лабораторія визначає залишки на рівні меж кількісного визначення, програма з високими концентраціями не підтвердить компетентність у цьому діапазоні.

Методи вимірювання. Деякі програми обмежують метод або допускають будь-який. Важливо, щоб метод, яким працює лабораторія, був серед учасників програми — інакше порівняння може бути нерелевантним.

Частота та графік раундів. Строки раундів мають узгоджуватися з річним планом лабораторії та вимогами НААУ до періодичності участі.

Вартість та логістика. Бюджет на PT обмежений — важливо обрати програми з оптимальним співвідношенням охоплення та вартості, з урахуванням логістики доставки зразків.

Часті запитання


Скільки провайдерів PT існує в Україні?
В Україні діють кілька провайдерів PT, акредитованих НААУ, що охоплюють основні напрямки: хімічний аналіз, мікробіологію, екологію, будівельні матеріали. Для специфічних або рідкісних методик зазвичай залучаються міжнародні провайдери — з Великобританії, Німеччини, Нідерландів та інших країн.


Що робити, якщо для нашої методики взагалі немає програм PT?
Стандарт допускає альтернативні способи зовнішнього підтвердження: двосторонні міжлабораторні порівняння з іншою акредитованою лабораторією, аналіз сертифікованих стандартних зразків, порівняння результатів різними методами. Atestor допоможе обрати та документувати обґрунтований підхід.


Чи потрібно участі в PT для кожної методики в сфері акредитації?
НААУ очікує охоплення всіх ключових методик тією чи іншою формою зовнішнього підтвердження. Не обов'язково для кожної методики має бути саме PT — для частини може бути достатньо міжлабораторних порівнянь або інших альтернатив. План має бути обґрунтованим та документованим.


Як часто потрібно переглядати план участі?
Щорічно, з урахуванням змін у сфері акредитації, появи нових програм PT на ринку, результатів попередніх раундів та зауважень аудитів. Позаплановий перегляд — при розширенні сфери акредитації на нові методики.


Чи включає консультація аналіз результатів PT?
Консультація з вибору програм фокусується на підборі та плануванні. Аналіз результатів після участі — окрема послуга: статистичний аналіз результатів та оцінка z-score. Atestor рекомендує замовляти обидві послуги комплексно для системного підходу до зовнішньої оцінки якості..










: