Що входить до системи управління обладнанням
Реєстр обладнання. Перелік усього обладнання лабораторії з унікальними ідентифікаторами, серійними номерами, даними виробника, датою введення в експлуатацію, місцем розташування та поточним статусом (в роботі, на калібруванні, виведене).
Картки обладнання. Індивідуальний паспорт кожної одиниці: технічні характеристики, історія калібрувань та повірок, записи про обслуговування, ремонти, відмови, дані про метрологічну простежуваність.
Графіки калібрування та обслуговування. Плани-графіки з визначеними інтервалами для кожної одиниці обладнання: калібрування, повірка, технічне обслуговування, проміжні перевірки. Інтервали визначаються з урахуванням вимог методик, рекомендацій виробника, результатів попередніх калібрувань та аналізу стабільності.
Процедура управління. Документований порядок дій на кожному етапі: приймання нового обладнання, введення в експлуатацію, проміжні перевірки, дії при виявленні невідповідності або дрейфу, виведення з експлуатації. Порядок маркування обладнання статусом калібрування.
Дії при відмові або невідповідності. Алгоритм реагування: зупинка використання, ідентифікація зачеплених результатів, ретроспективний аналіз впливу на вже видані протоколи, зв'язок із процедурою управління невідповідними роботами.
Часті запитання
Усе обладнання, що впливає на достовірність результатів: вимірювальні прилади, допоміжне обладнання (термостати, сушильні шафи, центрифуги), засоби для забезпечення умов навколишнього середовища (кондиціонери, зволожувачі), програмне забезпечення. Обсяг визначається на етапі інвентаризації.
Калібрування — це визначення метрологічних характеристик приладу та порівняння з еталонами, результат — свідоцтво з даними та невизначеністю. Повірка — це процедура підтвердження відповідності засобу вимірювальної техніки встановленим вимогам, результат — придатний/непридатний. Вибір між калібруванням та повіркою залежить від типу обладнання та нормативних вимог.
Інтервал базується на рекомендаціях виробника, вимогах методик, результатах попередніх калібрувань (стабільність у часі), інтенсивності використання та аналізі ризиків. Atestor допомагає встановити обґрунтовані інтервали та критерії їх перегляду.
Обладнання виводиться з використання. Проводиться ретроспективний аналіз: які результати могли бути зачеплені з моменту останнього задовільного калібрування. За результатами — рішення про повідомлення клієнтів та коригувальні дії відповідно до процедури управління невідповідними роботами.
Так, для критичного обладнання стандарт рекомендує проміжні перевірки для підтвердження стабільності між калібруваннями. Це можуть бути перевірки за допомогою контрольних гир, стандартних розчинів, еталонних матеріалів. Частота та метод визначаються в процедурі управління обладнанням.
