Статистичний аналіз результатів та оцінка z-score

Z-score — головний показник, за яким оцінюється результат лабораторії в програмах перевірки кваліфікації та міжлабораторних порівняннях. Задовільний z-score підтверджує компетентність, незадовільний — вимагає негайного аналізу та коригувальних дій. Проте одна цифра — це лише початок. Правильна інтерпретація потребує розуміння статистичних методів, аналізу тенденцій за кілька раундів та оцінки метрологічного контексту. Формальний підхід — «z-score менше двох, значить усе добре» — не витримує перевірки аудитором НААУ, який очікує демонстрації глибокого аналізу.

Фахівці Atestor виконують статистичний аналіз результатів міжлабораторних порівнянь та програм PT із повною інтерпретацією та рекомендаціями для лабораторії.

Що аналізуємо

Z-score. Основний показник оцінки результату лабораторії відносно консенсусного значення. Розраховується як відношення відхилення результату лабораторії від референтного значення до цільового стандартного відхилення. Критерії: |z| ≤ 2 — задовільно, 2 < |z| < 3 — сумнівно (потребує аналізу), |z| ≥ 3 — незадовільно (вимагає коригувальних дій).

En-число. Показник, що враховує невизначеність вимірювань як лабораторії, так і референтного значення. Особливо важливий для калібрувальних лабораторій, де невизначеність є ключовим параметром. Критерій: |En| ≤ 1 — задовільно, |En| > 1 — незадовільно.

Zeta-score. Модифікований z-score, що враховує невизначеність результату лабораторії. Дозволяє оцінити, чи є відхилення статистично значущим з урахуванням заявленої невизначеності.

Аналіз тенденцій. Побудова графіків z-score за кілька раундів для кожної методики. Виявлення систематичних зміщень (результати постійно вище або нижче консенсусу), наростаючого дрейфу, зростання розкиду. Тенденція може бути незадовільною навіть при формально задовільних окремих z-score.

Аналіз кореневих причин. При незадовільних або сумнівних результатах — систематичний пошук причин: стан обладнання та калібрування, якість реактивів та стандартних зразків, компетентність оператора, умови навколишнього середовища, відповідність методики. Зв'язок із даними внутрішнього контролю якості та контрольними картами.

Часті запитання

Чим z-score відрізняється від En-числа? –

Z-score оцінює відхилення результату від консенсусу без урахування невизначеності лабораторії — він показує «наскільки далеко» результат. En-число враховує невизначеність обох сторін — лабораторії та референтного значення — і показує, чи є відхилення статистично значущим. Для випробувальних лабораторій зазвичай використовують z-score, для калібрувальних — En-число.

Скільки раундів потрібно для аналізу тенденцій? –

Мінімум 3–4 раунди для виявлення систематичних зміщень. Для надійного аналізу тенденцій рекомендується 6 і більше послідовних раундів. Atestor аналізує всі доступні дані, включно з архівними результатами.

Що робити, якщо z-score сумнівний (між 2 та 3)? –

Сумнівний результат не вимагає обов'язкових коригувальних дій, але вимагає аналізу. Потрібно перевірити: чи це одиничний випадок, чи тенденція? Чи збігається з даними внутрішнього контролю якості? Чи були зміни в процесі? Atestor документує аналіз у форматі, що задовольняє аудиторів НААУ.

Чи можна використати результати PT для оцінки невизначеності? –

Так. Дані PT можуть використовуватися як одне з джерел для оцінки невизначеності вимірювань — зокрема, для оцінки складової правильності (зміщення). Це визнаний підхід за настановою EURACHEM/CITAC.

Чи аналізуєте результати від різних провайдерів? –

Так. Atestor зводить результати з різних програм PT та МЛП в єдину аналітичну базу, що дозволяє порівнювати показники за методикою незалежно від провайдера та формувати комплексну картину компетентності лабораторії.

Статистичний аналіз результатів та оцінка z-score

Етапи аналізу

Переваги роботи з Atestor

Що аналізуємо

Часті запитання

Замовити консультацію