Що входить до посадової інструкції
Кожна посадова інструкція, розроблена Atestor, містить ключові розділи відповідно до вимог стандарту та практики акредитації.
Загальні положення. Назва посади, підрозділ, підпорядкування, порядок призначення та звільнення, вимоги до заміщення посади на час відсутності.
Кваліфікаційні вимоги. Освіта, досвід роботи, спеціальні знання та навички, необхідні для виконання функцій. Для ключових посад — вимоги стандарту до компетентності.
Функціональні обов'язки. Перелік конкретних функцій та завдань посади з прив'язкою до процесів лабораторії, описаних у СОП.
Повноваження. Право підпису документів, прийняття рішень, доступ до інформації, право зупиняти роботи при виявленні невідповідностей.
Відповідальність. Зони відповідальності за якість результатів, дотримання процедур, конфіденційність, неупередженість.
Взаємодія. Порядок взаємодії з іншими посадовими особами лабораторії, керівництвом організації та зовнішніми сторонами.
Для яких посад розробляємо
Atestor розробляє інструкції для всіх посад лабораторії. Серед типових позицій, що потребують документування: керівник лабораторії, керівник з якості (менеджер якості), технічний керівник, лаборант та старший лаборант, інженер-дослідник (випробувач), фахівець з метрології та обладнання, відповідальний за відбір зразків, уповноважена особа з підписання протоколів та свідоцтв. Для медичних лабораторій додатково — завідувач лабораторії, лікар-лаборант, фельдшер-лаборант та відповідальний за преаналітичний етап.
Часті запитання
Стандарти ISO/IEC 17025:2017 та ISO 15189:2022 вимагають документованого визначення відповідальності, повноважень та взаємовідносин персоналу. На практиці НААУ очікує наявності посадових інструкцій або еквівалентних документів для всіх ключових позицій лабораторії.
Кількість залежить від штатної структури лабораторії. Для типової лабораторії з 5–15 працівниками розробляється 6–12 посадових інструкцій. Якщо кілька працівників обіймають однакові посади, для них розробляється одна інструкція.
Так. Atestor проводить ревізію чинних посадових інструкцій на відповідність вимогам стандарту, актуальній структурі та реальному розподілу функцій. За результатами — доопрацювання або повне переписування окремих документів.
Так. Для ключових позицій (керівник з якості, технічний керівник, уповноважена особа з підписання) інструкції містять вимоги до заступництва та порядок передачі повноважень на час відсутності. Це одна з типових вимог аудиторів НААУ.
Комплект посадових інструкцій для типової лабораторії розробляється за 2–4 тижні. При комплексній розробці документації разом із
настановою з якості та
СОП терміни оптимізуються.