Посадові інструкції лабораторного персоналу

Чіткий розподіл повноважень та відповідальності — одна з базових вимог акредитаційних стандартів. Аудитори НААУ перевіряють не лише наявність посадових інструкцій, а й їх відповідність реальним функціям, кваліфікаційним вимогам та організаційній структурі лабораторії. Типова проблема — інструкції, скопійовані з довідників або інших організацій, які не відображають фактичний розподіл ролей у конкретній лабораторії.

Фахівці Atestor розробляють посадові інструкції для всіх ключових позицій лабораторії відповідно до вимог ISO/IEC 17025:2017, ISO 15189:2022 та з урахуванням українського трудового законодавства.

Етапи розробки

01

Аналіз організаційної структури

Вивчення структури лабораторії, штатного розпису, фактичного розподілу функцій та підпорядкування.


02

Визначення вимог стандарту

Ідентифікація ролей, які вимагає стандарт: керівник з якості, технічний керівник, уповноважені особи.


03

Розробка інструкцій

Написання посадових інструкцій: функції, повноваження, відповідальність, вимоги до компетентності.


04

Узгодження з керівництвом

Погодження інструкцій з керівником лабораторії та HR-службою на відповідність реальним процесам.


05

Затвердження та ознайомлення

Введення в дію, підписання персоналом, інтеграція з настановою з якості та матрицею відповідальності.


Переваги розробки з Atestor

Відповідність вимогам стандарту

Інструкції враховують усі ролі та функції, визначення яких вимагають ISO/IEC 17025:2017 або ISO 15189:2022.

Прив'язка до реальних процесів

Кожна інструкція розробляється на основі фактичної діяльності конкретної посади, а не типових шаблонів.

Юридична коректність

Документи відповідають вимогам українського трудового законодавства та можуть використовуватися як частина кадрової документації.

Інтеграція з системою управління

Інструкції узгоджені з настановою з якості, СОП та матрицею відповідальності лабораторії.

Що входить до посадової інструкції

Кожна посадова інструкція, розроблена Atestor, містить ключові розділи відповідно до вимог стандарту та практики акредитації.

Загальні положення. Назва посади, підрозділ, підпорядкування, порядок призначення та звільнення, вимоги до заміщення посади на час відсутності.

Кваліфікаційні вимоги. Освіта, досвід роботи, спеціальні знання та навички, необхідні для виконання функцій. Для ключових посад — вимоги стандарту до компетентності.

Функціональні обов'язки. Перелік конкретних функцій та завдань посади з прив'язкою до процесів лабораторії, описаних у СОП.

Повноваження. Право підпису документів, прийняття рішень, доступ до інформації, право зупиняти роботи при виявленні невідповідностей.

Відповідальність. Зони відповідальності за якість результатів, дотримання процедур, конфіденційність, неупередженість.

Взаємодія. Порядок взаємодії з іншими посадовими особами лабораторії, керівництвом організації та зовнішніми сторонами.

Для яких посад розробляємо

Atestor розробляє інструкції для всіх посад лабораторії. Серед типових позицій, що потребують документування: керівник лабораторії, керівник з якості (менеджер якості), технічний керівник, лаборант та старший лаборант, інженер-дослідник (випробувач), фахівець з метрології та обладнання, відповідальний за відбір зразків, уповноважена особа з підписання протоколів та свідоцтв. Для медичних лабораторій додатково — завідувач лабораторії, лікар-лаборант, фельдшер-лаборант та відповідальний за преаналітичний етап.

Часті запитання

Чи обов'язкові посадові інструкції для акредитації?
Стандарти ISO/IEC 17025:2017 та ISO 15189:2022 вимагають документованого визначення відповідальності, повноважень та взаємовідносин персоналу. На практиці НААУ очікує наявності посадових інструкцій або еквівалентних документів для всіх ключових позицій лабораторії.
Скільки інструкцій зазвичай потрібно?
Кількість залежить від штатної структури лабораторії. Для типової лабораторії з 5–15 працівниками розробляється 6–12 посадових інструкцій. Якщо кілька працівників обіймають однакові посади, для них розробляється одна інструкція.
Чи можна оновити існуючі інструкції?
Так. Atestor проводить ревізію чинних посадових інструкцій на відповідність вимогам стандарту, актуальній структурі та реальному розподілу функцій. За результатами — доопрацювання або повне переписування окремих документів.
Чи враховуєте вимоги до заступництва?
Так. Для ключових позицій (керівник з якості, технічний керівник, уповноважена особа з підписання) інструкції містять вимоги до заступництва та порядок передачі повноважень на час відсутності. Це одна з типових вимог аудиторів НААУ.
Скільки часу займає розробка?
Комплект посадових інструкцій для типової лабораторії розробляється за 2–4 тижні. При комплексній розробці документації разом із настановою з якості та СОП терміни оптимізуються.











: