Субпідряд випробувань та калібрувань

Жодна лабораторія не може виконувати абсолютно всі дослідження самостійно. Вихід обладнання з ладу, відсутність певної методики у сфері акредитації, тимчасове перевантаження або потреба клієнта в комплексному пакеті результатів — усе це ситуації, коли частину робіт передають іншій лабораторії. Стандарти ISO/IEC 17025:2017 (п. 6.6) та ISO 15189:2022 (п. 6.6) висувають чіткі вимоги до такої передачі: лабораторія має забезпечити, що субпідрядник компетентний, а клієнт поінформований та згоден. Відсутність формалізованої процедури субпідряду — типове зауваження при аудитах НААУ, навіть якщо лабораторія рідко передає роботи.

Фахівці Atestor розробляють процедури субпідряду для лабораторій усіх типів із урахуванням вимог стандарту та практичних сценаріїв передачі робіт.

Етапи розробки

01

Аналіз практики субпідряду

Визначення типових ситуацій передачі робіт, переліку субпідрядників та поточного порядку взаємодії.


02

Розробка критеріїв вибору

Визначення вимог до субпідрядників: акредитація, компетентність, строки, конфіденційність, простежуваність.


03

Розробка процедури

Документування порядку: ініціювання, погодження з клієнтом, передача, контроль, звітування результатів.


04

Створення форм та реєстру

Розробка форми оцінки субпідрядника, реєстру затверджених лабораторій та форми повідомлення клієнта.


05

Впровадження

Введення процедури в дію, ознайомлення персоналу, інтеграція з документацією системи управління.


Переваги роботи з Atestor

Відповідність вимогам стандарту

Процедура охоплює всі вимоги ISO/IEC 17025:2017 та ISO 15189:2022 до субпідряду: вибір, оцінка, повідомлення клієнта, контроль.

Практичні критерії відбору

Критерії вибору субпідрядника базуються на реальних факторах: статус акредитації, сфера, строки, досвід співпраці — а не на формальних чек-листах.

Готові форми та реєстри

Лабораторія отримує повний комплект документів: процедуру, форму оцінки, реєстр субпідрядників, шаблон повідомлення клієнта.

Інтеграція з системою управління

Процедура узгоджується з настановою з якості, СОП та процедурою управління ризиками.

Що входить до процедури

Визначення ситуацій субпідряду. Класифікація випадків, коли передача робіт допускається: планований субпідряд (певні методики завжди виконуються зовнішньою лабораторією), тимчасовий (перевантаження, поломка обладнання, відпустка спеціаліста) та разовий (нетипове замовлення клієнта). Для кожного типу — свій порядок дій.

Вибір та оцінка субпідрядника. Критерії, за якими лабораторія обирає субпідрядника: наявність акредитації НААУ або еквівалентного органу для відповідних випробувань, участь у програмах зовнішньої оцінки якості, досвід роботи з аналогічними зразками, строки виконання та умови конфіденційності. Форма первинної оцінки та порядок періодичного перегляду.

Повідомлення та згода клієнта. Порядок інформування клієнта про передачу робіт субпідряднику до початку виконання. Документування згоди клієнта — письмової або в рамках умов договору. Виключення: випадки, коли субпідрядника визначає сам клієнт.

Контроль якості результатів. Порядок перевірки результатів, отриманих від субпідрядника, перед включенням до протоколу лабораторії: відповідність запиту, повнота, наявність невизначеності вимірювань, посилання на методику.

Звітування. Правила включення результатів субпідряду до протоколів лабораторії: чітка ідентифікація робіт, виконаних субпідрядником, посилання на його звіт або протокол.

Реєстр затверджених субпідрядників. Перелік лабораторій, оцінених та затверджених для виконання субпідрядних робіт, із зазначенням сфери, статусу акредитації, дати останньої оцінки та результатів.

Часті запитання

Чи можна передавати роботи лише акредитованим лабораторіям?
Стандарт вимагає, щоб субпідрядник був компетентним для виконання робіт. Акредитація — найпростіший спосіб це підтвердити. Якщо акредитованої лабораторії для конкретного випробування не існує, допускається обґрунтований вибір неакредитованого виконавця з документуванням підстав та повідомленням клієнта.
Чи потрібно повідомляти клієнта щоразу?
Так. ISO/IEC 17025:2017 вимагає письмового погодження з клієнтом, бажано до передачі робіт. На практиці це може бути реалізовано через загальну умову в договорі або через окреме повідомлення для кожного випадку — залежно від частоти та характеру субпідряду.
Як часто потрібно переоцінювати субпідрядників?
Рекомендована періодичність — раз на рік або при суттєвих змінах: зміна статусу акредитації, отримання незадовільних результатів, скарги клієнтів. Процедура визначає конкретну частоту та критерії позапланового перегляду.
Чи потрібна процедура, якщо ми ніколи не передаємо роботи?
Так. Стандарт вимагає наявності процедури, яка визначає порядок дій у разі необхідності субпідряду. Навіть якщо лабораторія зараз не передає робіт, ситуація може змінитися — поломка обладнання, нетиповий запит клієнта. НААУ перевіряє наявність процедури.
Скільки часу займає розробка?
Розробка процедури субпідряду для типової лабораторії займає 1–2 тижні. Це одна з менш об'ємних процедур, але вона вимагає ретельного опрацювання критеріїв відбору та порядку взаємодії з клієнтом.
: