Разработка и внедрение GMP (ДСТУ EN ISO 22716:2015)

Руководства GMP не являются распорядительными инструкциями, однако, как производить продукцию, они являются рядом общих принципов, которых нужно придерживаться в процессе производства. Они содержат организационные и практические советы по управлению человеческими ресурсами, техническими и административными элементами, влияющими на качество продукции. Руководства составлены таким образом, чтобы их можно было использовать для отслеживания движения продукции, начиная с получения сырья и заканчивая отправкой готовой продукции – принцип прослеживаемости. В GMP максимально учтены факторы, влияющие на качество: персонал, здания и помещения, оборудование, организация и проведение технологического процесса, документация, контроль за процессом производства, контроль качества готовой продукции.

Внедрение GMP по ISO 22716 является обязательным для производителей косметической продукции, важно для компаний, стремящихся выйти на глобальные рынки, повысить доверие клиентов и обеспечить стабильное качество продукции. GMP позволяет оптимизировать производственные процессы, снижать риски и повышать конкурентоспособность компании.

Этапы внедрения GMP

Этапы разработки и внедрения системы менеджмента качества GMP по стандарту ISO 22716 можно разделить на несколько ключевых этапов:

01

Диагностика

Оценка производственных процессов, инфраструктуры и документации для определения соответствия требованиям.


02

Документирование

Разработка политик и процедур, регулирующих работу компании в соответствии с требованиями стандарта.


03

Обучение персонала

Обучение сотрудников GMP и требованиям ISO 22716. Ознакомление с новыми процедурами и инструкциями.


04

Внутренний аудит

Оценка соответствия GMP требованиям ISO 22716. Выявление несоответствий. Корректирующие действия.


05

Сертификация

Подготовка и представление документов в сертификационный орган. Сопровождение при сертификации.


Преимущества сертификации по ISO 22716

Все документы GMP должны быть должным образом оформлены, внедрены и постоянно поддерживаться, чтобы доказать функционирование и действенность принципов GMP. Система должна быть эффективной и понятной персоналу.

Оптимизация производственных процессов и снижение управленческих издержек.
Повышение качества продукции и конкурентоспособности благодаря обратной связи с потребителями.
Подтверждение высоких стандартов качества и безопасности продукции, что открывает возможности работы на международных рынках.

Дополнительные услуги

Аудит ISO 22716

Внутренний аудит является ключевым инструментом оценки эффективности GMP внутри компании до проведения внешней проверки. Этот аудит проводит сама компания или с привлечением экспертов для выявления несоответствий, анализа производственных процессов и определения возможных сфер улучшения. Это помогает подготовиться к внешнему аудиту, минимизируя риск выявления серьезных недостатков при проверке независимым сертификационным органом.

Внешний аудит или аудит третьей стороной – это оценка соответствия СМК независимым сертификационным органом. Он обязателен для получения сертификата ISO 22716. Аудиторы оценивают, насколько компания отвечает требованиям стандарта, проверяя соблюдение всех правил и процедур, необходимых для надлежащей производственной практики. 

Внешний аудит завершается составлением отчета, в котором описывают выявленные несоответствия и рекомендации по их устранению. Успешное прохождение внешнего аудита позволяет получить сертификат GMP ISO 22716.

Обращаясь к «Атестору», вы получаете комплексное решение для внедрения GMP ISO 22716 и поддержку на каждом этапе процесса сертификации. Мы поможем повысить эффективность производства, обеспечить соответствие международным требованиям и открыть новые возможности для развития вашего бизнеса. Обращайтесь к нам и мы сделаем внедрение и сертификацию простыми и успешными!

: