Субподряд испытаний и калибровок

Ни одна лаборатория не может выполнять абсолютно все исследования самостоятельно. Выход оборудования из строя, отсутствие определённой методики в области аккредитации, временная перегрузка или потребность клиента в комплексном пакете результатов — всё это ситуации, когда часть работ передают другой лаборатории. Стандарты ISO/IEC 17025:2017 (п. 6.6) и ISO 15189:2022 (п. 6.6) предъявляют чёткие требования к такой передаче: лаборатория должна обеспечить компетентность субподрядчика, а клиент должен быть проинформирован и согласен. Отсутствие формализованной процедуры субподряда — типичное замечание при аудитах НААУ, даже если лаборатория редко передаёт работы.

Специалисты Atestor разрабатывают процедуры субподряда для лабораторий всех типов с учётом требований стандарта и практических сценариев передачи работ.

Этапы работы

01

Анализ практики субподряда

Определение типичных ситуаций передачи работ, перечня субподрядчиков и текущего порядка взаимодействия.


02

Разработка критериев выбора

Определение требований к субподрядчикам: аккредитация, компетентность, сроки, конфиденциальность, прослеживаемость.


03

Разработка процедуры

Документирование порядка: инициирование, согласование с клиентом, передача, контроль, отчётность по результатам.


04

Создание форм и реестра

Разработка формы оценки субподрядчика, реестра утверждённых лабораторий и формы уведомления клиента.


05

Внедрение

Введение процедуры в действие, ознакомление персонала, интеграция с документацией системы менеджмента.


Преимущества работы с Atestor

Соответствие требованиям стандарта

Процедура охватывает все требования ISO/IEC 17025:2017 и ISO 15189:2022 к субподряду: выбор, оценка, уведомление клиента, контроль.

Практические критерии отбора

Критерии выбора субподрядчика базируются на реальных факторах: статус аккредитации, область, сроки, опыт сотрудничества — а не на формальных чек-листах.

Готовые формы и реестры

Лаборатория получает полный комплект документов: процедуру, форму оценки, реестр субподрядчиков, шаблон уведомления клиента.

Интеграция с системой менеджмента

Процедура согласуется с руководством по качеству, СОП и процедурой управления рисками.

Что входит в услугу

Определение ситуаций субподряда. Классификация случаев, когда передача работ допускается: плановый субподряд (определённые методики всегда выполняются внешней лабораторией), временный (перегрузка, поломка оборудования, отпуск специалиста) и разовый (нетипичный заказ клиента). Для каждого типа — свой порядок действий.

Выбор и оценка субподрядчика. Критерии, по которым лаборатория выбирает субподрядчика: наличие аккредитации НААУ или эквивалентного органа для соответствующих испытаний, участие в программах внешней оценки качества, опыт работы с аналогичными образцами, сроки выполнения и условия конфиденциальности. Форма первичной оценки и порядок периодического пересмотра.

Уведомление и согласие клиента. Порядок информирования клиента о передаче работ субподрядчику до начала выполнения. Документирование согласия клиента — письменного или в рамках условий договора. Исключение: случаи, когда субподрядчика определяет сам клиент.

Контроль качества результатов. Порядок проверки результатов, полученных от субподрядчика, перед включением в протокол лаборатории: соответствие запросу, полнота, наличие неопределённости измерений, ссылка на методику.

Отчётность. Правила включения результатов субподряда в протоколы лаборатории: чёткая идентификация работ, выполненных субподрядчиком, ссылка на его отчёт или протокол.

Реестр утверждённых субподрядчиков. Перечень лабораторий, оцененных и утверждённых для выполнения субподрядных работ, с указанием области, статуса аккредитации, даты последней оценки и результатов.

Часто задаваемые вопросы

Можно ли передавать работы только аккредитованным лабораториям? –
Стандарт требует, чтобы субподрядчик был компетентен для выполнения работ. Аккредитация — простейший способ это подтвердить. Если аккредитованной лаборатории для конкретного испытания не существует, допускается обоснованный выбор неаккредитованного исполнителя с документированием оснований и уведомлением клиента.
Нужно ли уведомлять клиента каждый раз? –
Да. ISO/IEC 17025:2017 требует письменного согласования с клиентом, желательно до передачи работ. На практике это может быть реализовано через общее условие в договоре или через отдельное уведомление для каждого случая — в зависимости от частоты и характера субподряда.
Как часто необходимо переоценивать субподрядчиков? –
Рекомендуемая периодичность — раз в год или при существенных изменениях: изменение статуса аккредитации, получение неудовлетворительных результатов, жалобы клиентов. Процедура определяет конкретную частоту и критерии внепланового пересмотра.
Нужна ли процедура, если мы никогда не передаём работы? –
Да. Стандарт требует наличия процедуры, определяющей порядок действий в случае необходимости субподряда. Даже если лаборатория сейчас не передаёт работ, ситуация может измениться — поломка оборудования, нетипичный запрос клиента. НААУ проверяет наличие процедуры.
Сколько времени занимает разработка? –
Разработка процедуры субподряда для типовой лаборатории занимает 1–2 недели. Это одна из менее объёмных процедур, но она требует тщательной проработки критериев отбора и порядка взаимодействия с клиентом.