Субподряд испытаний и калибровок

Ни одна лаборатория не может выполнять абсолютно все исследования самостоятельно. Выход оборудования из строя, отсутствие определённой методики в области аккредитации, временная перегрузка или потребность клиента в комплексном пакете результатов — всё это ситуации, когда часть работ передают другой лаборатории. Стандарты ISO/IEC 17025:2017 (п. 6.6) и ISO 15189:2022 (п. 6.6) предъявляют чёткие требования к такой передаче: лаборатория должна обеспечить компетентность субподрядчика, а клиент должен быть проинформирован и согласен. Отсутствие формализованной процедуры субподряда — типичное замечание при аудитах НААУ, даже если лаборатория редко передаёт работы.

Специалисты Atestor разрабатывают процедуры субподряда для лабораторий всех типов с учётом требований стандарта и практических сценариев передачи работ.

Этапы работы

01

Анализ практики субподряда

Определение типичных ситуаций передачи работ, перечня субподрядчиков и текущего порядка взаимодействия.


02

Разработка критериев выбора

Определение требований к субподрядчикам: аккредитация, компетентность, сроки, конфиденциальность, прослеживаемость.


03

Разработка процедуры

Документирование порядка: инициирование, согласование с клиентом, передача, контроль, отчётность по результатам.


04

Создание форм и реестра

Разработка формы оценки субподрядчика, реестра утверждённых лабораторий и формы уведомления клиента.


05

Внедрение

Введение процедуры в действие, ознакомление персонала, интеграция с документацией системы менеджмента.


Преимущества работы с Atestor

Соответствие требованиям стандарта

Процедура охватывает все требования ISO/IEC 17025:2017 и ISO 15189:2022 к субподряду: выбор, оценка, уведомление клиента, контроль.

Практические критерии отбора

Критерии выбора субподрядчика базируются на реальных факторах: статус аккредитации, область, сроки, опыт сотрудничества — а не на формальных чек-листах.

Готовые формы и реестры

Лаборатория получает полный комплект документов: процедуру, форму оценки, реестр субподрядчиков, шаблон уведомления клиента.

Интеграция с системой менеджмента

Процедура согласуется с руководством по качеству, СОП и процедурой управления рисками.

Что входит в услугу

Определение ситуаций субподряда. Классификация случаев, когда передача работ допускается: плановый субподряд (определённые методики всегда выполняются внешней лабораторией), временный (перегрузка, поломка оборудования, отпуск специалиста) и разовый (нетипичный заказ клиента). Для каждого типа — свой порядок действий.

Выбор и оценка субподрядчика. Критерии, по которым лаборатория выбирает субподрядчика: наличие аккредитации НААУ или эквивалентного органа для соответствующих испытаний, участие в программах внешней оценки качества, опыт работы с аналогичными образцами, сроки выполнения и условия конфиденциальности. Форма первичной оценки и порядок периодического пересмотра.

Уведомление и согласие клиента. Порядок информирования клиента о передаче работ субподрядчику до начала выполнения. Документирование согласия клиента — письменного или в рамках условий договора. Исключение: случаи, когда субподрядчика определяет сам клиент.

Контроль качества результатов. Порядок проверки результатов, полученных от субподрядчика, перед включением в протокол лаборатории: соответствие запросу, полнота, наличие неопределённости измерений, ссылка на методику.

Отчётность. Правила включения результатов субподряда в протоколы лаборатории: чёткая идентификация работ, выполненных субподрядчиком, ссылка на его отчёт или протокол.

Реестр утверждённых субподрядчиков. Перечень лабораторий, оцененных и утверждённых для выполнения субподрядных работ, с указанием области, статуса аккредитации, даты последней оценки и результатов.

Часто задаваемые вопросы

Можно ли передавать работы только аккредитованным лабораториям?
Стандарт требует, чтобы субподрядчик был компетентен для выполнения работ. Аккредитация — простейший способ это подтвердить. Если аккредитованной лаборатории для конкретного испытания не существует, допускается обоснованный выбор неаккредитованного исполнителя с документированием оснований и уведомлением клиента.
Нужно ли уведомлять клиента каждый раз?
Да. ISO/IEC 17025:2017 требует письменного согласования с клиентом, желательно до передачи работ. На практике это может быть реализовано через общее условие в договоре или через отдельное уведомление для каждого случая — в зависимости от частоты и характера субподряда.
Как часто необходимо переоценивать субподрядчиков?
Рекомендуемая периодичность — раз в год или при существенных изменениях: изменение статуса аккредитации, получение неудовлетворительных результатов, жалобы клиентов. Процедура определяет конкретную частоту и критерии внепланового пересмотра.
Нужна ли процедура, если мы никогда не передаём работы?
Да. Стандарт требует наличия процедуры, определяющей порядок действий в случае необходимости субподряда. Даже если лаборатория сейчас не передаёт работ, ситуация может измениться — поломка оборудования, нетипичный запрос клиента. НААУ проверяет наличие процедуры.
Сколько времени занимает разработка?
Разработка процедуры субподряда для типовой лаборатории занимает 1–2 недели. Это одна из менее объёмных процедур, но она требует тщательной проработки критериев отбора и порядка взаимодействия с клиентом.
: