Что анализируем
Z-score. Основной показатель оценки результата лаборатории относительно консенсусного значения. Рассчитывается как отношение отклонения результата лаборатории от референтного значения к целевому стандартному отклонению. Критерии: |z| ≤ 2 — удовлетворительно, 2 < |z| < 3 — сомнительно (требует анализа), |z| ≥ 3 — неудовлетворительно (требует корректирующих действий).
En-число. Показатель, учитывающий неопределённость измерений как лаборатории, так и референтного значения. Особенно важен для калибровочных лабораторий, где неопределённость является ключевым параметром. Критерий: |En| ≤ 1 — удовлетворительно, |En| > 1 — неудовлетворительно.
Zeta-score. Модифицированный z-score, учитывающий неопределённость результата лаборатории. Позволяет оценить, является ли отклонение статистически значимым с учётом заявленной неопределённости.
Анализ тенденций. Построение графиков z-score за несколько раундов для каждой методики. Выявление систематических смещений (результаты постоянно выше или ниже консенсуса), нарастающего дрейфа, роста разброса. Тенденция может быть неудовлетворительной даже при формально удовлетворительных отдельных z-score.
Анализ коренных причин. При неудовлетворительных или сомнительных результатах — систематический поиск причин: состояние оборудования и калибровки, качество реактивов и стандартных образцов, компетентность оператора, условия окружающей среды, соответствие методики. Связь с данными внутреннего контроля качества и контрольными картами.
Часто задаваемые вопросы
Z-score оценивает отклонение результата от консенсуса без учёта неопределённости лаборатории — он показывает «насколько далеко» результат. En-число учитывает неопределённость обеих сторон — лаборатории и референтного значения — и показывает, является ли отклонение статистически значимым. Для испытательных лабораторий обычно используют z-score, для калибровочных — En-число.
Минимум 3–4 раунда для выявления систематических смещений. Для надёжного анализа тенденций рекомендуется 6 и более последовательных раундов. Atestor анализирует все доступные данные, включая архивные результаты.
Сомнительный результат не требует обязательных корректирующих действий, но требует анализа. Необходимо проверить: это единичный случай или тенденция? Совпадает ли с данными внутреннего контроля качества? Были ли изменения в процессе? Atestor документирует анализ в формате, удовлетворяющем аудиторов НААУ.
Да. Данные PT могут использоваться как один из источников для оценки
неопределённости измерений — в частности, для оценки составляющей правильности (смещения). Это признанный подход по руководству EURACHEM/CITAC.
Да. Atestor сводит результаты из различных программ PT и МЛС в единую аналитическую базу, что позволяет сравнивать показатели по методике независимо от провайдера и формировать комплексную картину компетентности лаборатории.
