Должностные инструкции лабораторного персонала

Чёткое распределение полномочий и ответственности — одно из базовых требований аккредитационных стандартов. Аудиторы НААУ проверяют не только наличие должностных инструкций, но и их соответствие реальным функциям, квалификационным требованиям и организационной структуре лаборатории. Типичная проблема — инструкции, скопированные из справочников или других организаций, которые не отражают фактическое распределение ролей в конкретной лаборатории.

Специалисты Atestor разрабатывают должностные инструкции для всех ключевых позиций лаборатории в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025:2017, ISO 15189:2022 и с учётом украинского трудового законодательства.

Этапы разработки

01

Анализ организационной структуры

Изучение структуры лаборатории, штатного расписания, фактического распределения функций и подчинённости.


02

Определение требований стандарта

Идентификация ролей, которые требует стандарт: менеджер по качеству, технический руководитель, уполномоченные лица.


03

Разработка инструкций

Написание должностных инструкций: функции, полномочия, ответственность, требования к компетентности.


04

Согласование с руководством

Согласование инструкций с руководителем лаборатории и HR-службой на соответствие реальным процессам.


05

Утверждение и ознакомление

Введение в действие, подписание персоналом, интеграция с руководством по качеству и матрицей ответственности.


Преимущества разработки с Atestor

Соответствие требованиям стандарта

Инструкции учитывают все роли и функции, определения которых требуют ISO/IEC 17025:2017 или ISO 15189:2022.

Привязка к реальным процессам

Каждая инструкция разрабатывается на основе фактической деятельности конкретной должности, а не типовых шаблонов.

Юридическая корректность

Документы соответствуют требованиям украинского трудового законодательства и могут использоваться как часть кадровой документации.

Интеграция с системой менеджмента

Инструкции согласованы с руководством по качеству, СОП и матрицей ответственности лаборатории.

Что входит в должностную инструкцию

Каждая должностная инструкция, разработанная Atestor, содержит ключевые разделы в соответствии с требованиями стандарта и практикой аккредитации.

Общие положения. Название должности, подразделение, подчинённость, порядок назначения и увольнения, требования к замещению должности на время отсутствия.

Квалификационные требования. Образование, опыт работы, специальные знания и навыки, необходимые для выполнения функций. Для ключевых должностей — требования стандарта к компетентности.

Функциональные обязанности. Перечень конкретных функций и задач должности с привязкой к процессам лаборатории, описанным в СОП.

Полномочия. Право подписи документов, принятия решений, доступ к информации, право приостанавливать работы при выявлении несоответствий.

Ответственность. Зоны ответственности за качество результатов, соблюдение процедур, конфиденциальность, беспристрастность.

Взаимодействие. Порядок взаимодействия с другими должностными лицами лаборатории, руководством организации и внешними сторонами.

Для каких должностей разрабатываем

Atestor разрабатывает инструкции для всех должностей лаборатории. Среди типичных позиций, подлежащих документированию: руководитель лаборатории, менеджер по качеству, технический руководитель, лаборант и старший лаборант, инженер-исследователь (испытатель), специалист по метрологии и оборудованию, ответственный за отбор образцов, уполномоченное лицо по подписанию протоколов и свидетельств. Для медицинских лабораторий дополнительно — заведующий лабораторией, врач-лаборант, фельдшер-лаборант и ответственный за преаналитический этап.

Часто задаваемые вопросы

Обязательны ли должностные инструкции для аккредитации? –
Стандарты ISO/IEC 17025:2017 и ISO 15189:2022 требуют документированного определения ответственности, полномочий и взаимоотношений персонала. На практике НААУ ожидает наличия должностных инструкций или эквивалентных документов для всех ключевых позиций лаборатории.
Сколько инструкций обычно необходимо? –
Количество зависит от штатной структуры лаборатории. Для типовой лаборатории с 5–15 сотрудниками разрабатывается 6–12 должностных инструкций. Если несколько сотрудников занимают одинаковые должности, для них разрабатывается одна инструкция.
Можно ли обновить существующие инструкции? –
Да. Atestor проводит ревизию действующих должностных инструкций на соответствие требованиям стандарта, актуальной структуре и реальному распределению функций. По результатам — доработка или полное переписывание отдельных документов.
Учитываете ли вы требования к замещению? –
Да. Для ключевых позиций (менеджер по качеству, технический руководитель, уполномоченное лицо по подписанию) инструкции содержат требования к замещению и порядок передачи полномочий на время отсутствия. Это одно из типичных требований аудиторов НААУ.
Сколько времени занимает разработка? –
Комплект должностных инструкций для типовой лаборатории разрабатывается за 2–4 недели. При комплексной разработке документации вместе с руководством по качеству и СОП сроки оптимизируются.