Должностные инструкции лабораторного персонала

Чёткое распределение полномочий и ответственности — одно из базовых требований аккредитационных стандартов. Аудиторы НААУ проверяют не только наличие должностных инструкций, но и их соответствие реальным функциям, квалификационным требованиям и организационной структуре лаборатории. Типичная проблема — инструкции, скопированные из справочников или других организаций, которые не отражают фактическое распределение ролей в конкретной лаборатории.

Специалисты Atestor разрабатывают должностные инструкции для всех ключевых позиций лаборатории в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025:2017, ISO 15189:2022 и с учётом украинского трудового законодательства.

Этапы разработки

01

Анализ организационной структуры

Изучение структуры лаборатории, штатного расписания, фактического распределения функций и подчинённости.


02

Определение требований стандарта

Идентификация ролей, которые требует стандарт: менеджер по качеству, технический руководитель, уполномоченные лица.


03

Разработка инструкций

Написание должностных инструкций: функции, полномочия, ответственность, требования к компетентности.


04

Согласование с руководством

Согласование инструкций с руководителем лаборатории и HR-службой на соответствие реальным процессам.


05

Утверждение и ознакомление

Введение в действие, подписание персоналом, интеграция с руководством по качеству и матрицей ответственности.


Преимущества разработки с Atestor

Соответствие требованиям стандарта

Инструкции учитывают все роли и функции, определения которых требуют ISO/IEC 17025:2017 или ISO 15189:2022.

Привязка к реальным процессам

Каждая инструкция разрабатывается на основе фактической деятельности конкретной должности, а не типовых шаблонов.

Юридическая корректность

Документы соответствуют требованиям украинского трудового законодательства и могут использоваться как часть кадровой документации.

Интеграция с системой менеджмента

Инструкции согласованы с руководством по качеству, СОП и матрицей ответственности лаборатории.

Что входит в должностную инструкцию

Каждая должностная инструкция, разработанная Atestor, содержит ключевые разделы в соответствии с требованиями стандарта и практикой аккредитации.

Общие положения. Название должности, подразделение, подчинённость, порядок назначения и увольнения, требования к замещению должности на время отсутствия.

Квалификационные требования. Образование, опыт работы, специальные знания и навыки, необходимые для выполнения функций. Для ключевых должностей — требования стандарта к компетентности.

Функциональные обязанности. Перечень конкретных функций и задач должности с привязкой к процессам лаборатории, описанным в СОП.

Полномочия. Право подписи документов, принятия решений, доступ к информации, право приостанавливать работы при выявлении несоответствий.

Ответственность. Зоны ответственности за качество результатов, соблюдение процедур, конфиденциальность, беспристрастность.

Взаимодействие. Порядок взаимодействия с другими должностными лицами лаборатории, руководством организации и внешними сторонами.

Для каких должностей разрабатываем

Atestor разрабатывает инструкции для всех должностей лаборатории. Среди типичных позиций, подлежащих документированию: руководитель лаборатории, менеджер по качеству, технический руководитель, лаборант и старший лаборант, инженер-исследователь (испытатель), специалист по метрологии и оборудованию, ответственный за отбор образцов, уполномоченное лицо по подписанию протоколов и свидетельств. Для медицинских лабораторий дополнительно — заведующий лабораторией, врач-лаборант, фельдшер-лаборант и ответственный за преаналитический этап.

Часто задаваемые вопросы

Обязательны ли должностные инструкции для аккредитации?
Стандарты ISO/IEC 17025:2017 и ISO 15189:2022 требуют документированного определения ответственности, полномочий и взаимоотношений персонала. На практике НААУ ожидает наличия должностных инструкций или эквивалентных документов для всех ключевых позиций лаборатории.
Сколько инструкций обычно необходимо?
Количество зависит от штатной структуры лаборатории. Для типовой лаборатории с 5–15 сотрудниками разрабатывается 6–12 должностных инструкций. Если несколько сотрудников занимают одинаковые должности, для них разрабатывается одна инструкция.
Можно ли обновить существующие инструкции?
Да. Atestor проводит ревизию действующих должностных инструкций на соответствие требованиям стандарта, актуальной структуре и реальному распределению функций. По результатам — доработка или полное переписывание отдельных документов.
Учитываете ли вы требования к замещению?
Да. Для ключевых позиций (менеджер по качеству, технический руководитель, уполномоченное лицо по подписанию) инструкции содержат требования к замещению и порядок передачи полномочий на время отсутствия. Это одно из типичных требований аудиторов НААУ.
Сколько времени занимает разработка?
Комплект должностных инструкций для типовой лаборатории разрабатывается за 2–4 недели. При комплексной разработке документации вместе с руководством по качеству и СОП сроки оптимизируются.
: