Что входит в услугу
Годовой план участия в PT. Документ, определяющий: какие методики и показатели охватываются, от каких провайдеров, с какой частотой, в какие раунды, кто отвечает за регистрацию, выполнение и подачу результатов, какой бюджет предусмотрен. План формируется с учётом требований НААУ к охвату и доступности программ.
Подбор провайдеров и программ. Анализ рынка программ PT для конкретных методик и матриц лаборатории. Критерии отбора: аккредитация провайдера по ISO 17043, соответствие матриц и уровней концентраций, сроки раундов, стоимость, качество статистической обработки и отчётности.
Сопровождение регистрации и участия. Помощь с регистрацией в программах, контроль сроков получения образцов и подачи результатов, консультации по оформлению данных в формате провайдера.
Анализ результатов. Интерпретация z-score, En-числа и других статистик для каждого раунда. Сравнение с предыдущими раундами для выявления тенденций. Оценка удовлетворительности результатов и определение необходимости реагирования.
Корректирующие действия при неудовлетворительных результатах. Анализ коренных причин: проверка состояния оборудования, калибровки, реактивов, компетентности персонала, условий проведения. Разработка плана действий, контроль выполнения и подтверждение результативности. Документирование в соответствии с требованиями стандарта.
Отчётность для аудита. Систематизация всех записей об участии в PT в формате, готовом для представления аудиторам НААУ: план, результаты по раундам, анализ тенденций, принятые решения, корректирующие действия.
Часто задаваемые вопросы
PT — это конкретный механизм внешней оценки через участие в программах провайдеров.
Внешняя оценка качества (ВОК) — более широкое понятие, включающее PT, межлабораторные сравнения и другие способы внешнего подтверждения. PT является наиболее распространённым и формализованным инструментом ВОК.
Стандарт не определяет конкретное количество. НААУ ожидает, что лаборатория охватит программами PT или другими формами внешнего подтверждения все ключевые методики в области аккредитации. Частота — минимум один раунд в год для каждой методики. Для методик с высоким риском — чаще.
Atestor поможет подобрать альтернативы: двусторонние
межлабораторные сравнения с другой аккредитованной лабораторией, анализ сертифицированных стандартных образцов или сравнение результатов различными методиками. Выбранный подход документируется в плане ВОК.
Основной критерий — аккредитация провайдера по ISO/IEC 17043. Дополнительно учитываются: опыт работы, охват методик и матриц, качество статистической обработки, удобство участия, сроки отчётности. Подробнее — на странице консультаций по выбору программ PT.
Да. Однократный удовлетворительный z-score не гарантирует стабильной компетентности. Atestor анализирует тенденции за несколько раундов: есть ли систематическое смещение, растёт ли разброс, стабильна ли правильность во времени. Это даёт значительно больше информации, чем оценка отдельного раунда.
