Оценка неопределённости измерений

Неопределённость измерений — параметр, характеризующий диапазон значений, которые можно обоснованно приписать измеряемой величине. Без оценки неопределённости результат испытания или калибровки является неполным: ни лаборатория, ни заказчик не могут оценить, насколько этому результату можно доверять. Стандарты ISO/IEC 17025:2017 и ISO 15189:2022 требуют от лабораторий идентификации составляющих неопределённости и их оценки для каждой методики в области аккредитации. Это одно из наиболее сложных требований с точки зрения практической реализации — и одна из наиболее частых причин замечаний НААУ.

Специалисты Atestor выполняют оценку неопределённости для лабораторий всех типов в соответствии с GUM (Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement), EURACHEM/CITAC и требованиями аккредитационного стандарта

Влияние на оценку неопределенности

Оценка неопределённости необходима каждой аккредитованной лаборатории — это обязательное требование ISO/IEC 17025:2017 и ISO 15189:2022. Услуга особенно актуальна для лабораторий, готовящихся к первичной аккредитации и нуждающихся в бюджетах неопределённости для всех методик в области. Также оценка необходима при внедрении новых методик, после валидации или верификации, при замечаниях НААУ по некорректности оценки неопределённости.

Дополнительные услуги

Подходы Атестор в оценке неопределенности

Метрологи Атестор используют три, наиболее надежных и проверенных подхода к количественной оценке неопределенности измерения.

Метод GUM. Моделирования в GUM, согласно закона распределения неопределенности

Метод Монте-Карло. Имитационное математическое моделирование испытаний

Эмпирический. Методом эмпирического внутрилабораторного и межлабораторного исследования методов

Основной целью оценки неопределенности измерений является обеспечение единства измерений в соответствии с требованиями ДСТУ ISO / IEC 17025 и других международных нормативных документов.

Согласно ISO / IEC 17025, испытательные лаборатории должны сообщать данные оценивания неопределенности, если это требование метода испытаний, требование клиента и/или когда интерпретация результатов не информативна при недостаточной информации о неопределенности. Это становится особенно важным, когда результаты испытания должны сравниваться с другими результатами испытаний или другими численными значениями, например, с нормой. В любом случае лаборатории должны знать неопределенность измерения, вне зависимости от того, следует ли представлять это значение или нет.

Что входит в бюджет неопределённости

Бюджет неопределённости — это структурированный документ, содержащий полную информацию об оценке для конкретной методики.

Модель измерения. Математическое уравнение или описание функциональной связи между измеряемой величиной и входными величинами, влияющими на результат.

Диаграмма причин и следствий. Визуальное представление всех источников неопределённости (диаграмма Исикавы), обеспечивающее полноту идентификации составляющих и помогающее избежать пропусков.

Оценка стандартных неопределённостей. Количественная оценка каждой составляющей по типу A (статистический анализ результатов измерений) или типу B (другие источники: сертификаты, спецификации, справочные данные).

Комбинированная и расширенная неопределённость. Расчёт суммарной неопределённости с учётом корреляций между составляющими и определение расширенной неопределённости с заданным уровнем доверия (обычно 95%, k=2).

Анализ вкладов. Ранжирование составляющих по их вкладу в общую неопределённость — позволяет определить приоритеты для улучшения точности измерений.

Часто задаваемые вопросы

Нужна ли оценка неопределённости для каждой методики? –

Да. ISO/IEC 17025:2017 требует от лаборатории оценки неопределённости для всех калибровок и, где это возможно, для испытаний. На практике НААУ ожидает наличия бюджетов неопределённости для всех методик в области аккредитации. Для медицинских лабораторий по ISO 15189:2022 подход аналогичный.

Какие данные необходимы для оценки? –

Типичные входные данные: результаты повторных измерений, сертификаты калибровки оборудования, спецификации стандартных образцов, данные контроля качества, результаты межлабораторных сравнений. Конкретный перечень определяется на этапе анализа методики.

Можно ли использовать упрощённые подходы? –

Да. Для испытательных лабораторий руководство EURACHEM допускает упрощённые подходы на основе данных валидации, контроля качества или межлабораторных сравнений. Atestor выбирает подход, обеспечивающий достаточную обоснованность при минимальных затратах времени и ресурсов.

Как часто необходимо пересматривать бюджет неопределённости? –

Бюджет пересматривается при существенных изменениях: замена оборудования, изменение методики, расширение диапазона измерений, получение новых данных контроля качества. Также пересмотр рекомендуется перед надзорным или повторным аудитом НААУ.

Обучаете ли вы персонал оценке неопределённости? –

Atestor предлагает обучение по оценке неопределённости измерений как отдельную услугу. После проведения оценки специалисты также могут провести инструктаж для персонала лаборатории по поддержанию и актуализации бюджетов неопределённости.

Оценка неопределённости измерений

Этапы оценки неопределённости

Влияние на оценку неопределенности

Преимущества оценки неопределенности с Атестор

Дополнительные услуги

Подходы Атестор в оценке неопределенности

Часто задаваемые вопросы

Заказать консультацию