Метрологическая прослеживаемость и графики калибровки

Метрологическая прослеживаемость — это свойство результата измерения, благодаря которому он может быть соотнесён с эталоном через документированную непрерывную цепь калибровок, каждая из которых вносит свой вклад в неопределённость. Проще говоря: каждый результат вашей лаборатории должен быть привязан к признанным эталонам, и эта связь должна быть доказательной. Стандарты ISO/IEC 17025:2017 (п. 6.5) и ISO 15189:2022 (п. 6.5) определяют метрологическую прослеживаемость как обязательное требование. Нарушение цепи прослеживаемости ставит под сомнение все результаты лаборатории — это одно из наиболее серьёзных замечаний аудиторов НААУ.

Специалисты Atestor обеспечивают метрологическую прослеживаемость результатов лабораторий и разрабатывают графики калибровки с обоснованными интервалами.

Этапы работы

01

Анализ цепи прослеживаемости

Идентификация всех средств измерений, эталонов и стандартных образцов, формирующих цепь.


02

Оценка текущего состояния

Проверка наличия свидетельств, сертификатов, сроков действия и соответствия требованиям стандарта.


03

Устранение пробелов

Определение пробелов в цепи и рекомендации: калибровка, замена эталона или смена провайдера.


04

Разработка графиков калибровки

Формирование графиков с обоснованными интервалами для каждого средства на основе анализа рисков.


05

Документирование и внедрение

Оформление схем прослеживаемости, интеграция графиков с системой управления оборудованием лаборатории.


Преимущества работы с Atestor

Полный анализ цепи

Проверка охватывает всё: от рабочих средств измерительной техники до эталонов и стандартных образцов, включая программное обеспечение.

Обоснованные интервалы

Графики калибровки базируются на анализе стабильности, интенсивности использования, требованиях методик и рекомендациях производителя.

Визуализация цепи

Лаборатория получает наглядные схемы прослеживаемости для каждой группы измерений — удобный инструмент для аудита и управления.

Связь с неопределённостью

Вклад калибровки в неопределённость измерений учитывается при построении цепи, что обеспечивает целостность метрологической системы.

Что входит в услугу

Схемы метрологической прослеживаемости. Визуальное представление цепи калибровок для каждой группы измерений или каждой методики: от рабочего средства через эталоны лаборатории до национальных или международных эталонов. Схема показывает, через какие калибровочные лаборатории проходит цепь и какие неопределённости вносит каждое звено.

Анализ свидетельств о калибровке. Проверка имеющихся свидетельств и сертификатов на полноту, корректность, актуальность сроков и соответствие требованиям ISO/IEC 17025:2017. Идентификация случаев, где свидетельства выданы неаккредитованными лабораториями или не содержат необходимых данных о неопределённости.

Прослеживаемость стандартных образцов. Проверка стандартных образцов и эталонных материалов, используемых лабораторией: наличие сертификатов, сроки годности, условия хранения, соответствие требованиям методик. Рекомендации по выбору сертифицированных стандартных образцов (CRM) от аккредитованных производителей.

Графики калибровки и поверки. Годовые или многолетние планы-графики с указанием: единица оборудования, вид метрологического контроля (калибровка, поверка, промежуточная проверка), интервал, исполнитель, плановый срок. Обоснование интервалов со ссылкой на критерии определения.

Критерии пересмотра интервалов. Документированные основания для изменения интервалов калибровки: результаты промежуточных проверок, тренды на контрольных картах, изменение интенсивности использования, рекомендации калибровочной лаборатории, результаты анализа стабильности.

Часто задаваемые вопросы

Что такое непрерывная цепь калибровок?
Это последовательность калибровок, где каждое средство измерений калибруется с помощью эталона более высокого уровня, вплоть до национального или международного эталона. На каждом этапе документируется неопределённость. Цепь не должна иметь разрывов — иначе результаты лаборатории не считаются прослеживаемыми.
Обязательно ли калибровать в аккредитованной лаборатории?
ISO/IEC 17025:2017 требует, чтобы калибровка выполнялась лабораториями, обеспечивающими метрологическую прослеживаемость. На практике простейший способ — калибровка в лаборатории, аккредитованной по ISO/IEC 17025. При использовании неаккредитованной лаборатории требуется дополнительное обоснование компетентности.
Как определить правильный интервал калибровки?
Единого стандартного интервала не существует. Atestor определяет интервалы на основе рекомендаций производителя, требований методик, истории предыдущих калибровок (стабильность во времени), интенсивности и условий использования, а также анализа рисков — последствий потенциального несоответствия между калибровками.
Нужна ли прослеживаемость для вспомогательного оборудования?
Для оборудования, непосредственно влияющего на результаты измерений, — да. Например, термометры для контроля условий, весы для взвешивания образцов, дозаторы. Для оборудования, не влияющего на метрологические характеристики результата, достаточно контроля работоспособности.
Как связаны прослеживаемость и неопределённость?
Каждое звено цепи прослеживаемости вносит свой вклад в неопределённость измерений. Неопределённость калибровки является одной из составляющих бюджета неопределённости результата. Поэтому качество калибровки и обоснованность цепи прослеживаемости непосредственно влияют на неопределённость конечного результата.
: