Консультации по выбору программ PT (ISO 17043)

Выбор правильной программы проверки квалификации — не формальность, а решение, от которого зависит качество внешнего подтверждения компетентности лаборатории. Несоответствующая программа — ошибочная матрица, другой диапазон концентраций, неаккредитованный провайдер — обесценивает участие: формально лаборатория участвует в PT, но фактически это не подтверждает её компетентность для конкретных методик. Аудиторы НААУ обращают внимание именно на релевантность программ, а не только на факт участия. Стандарт ISO/IEC 17043:2023 определяет требования к провайдерам PT и является основным критерием при выборе.

Atestor консультирует лаборатории по выбору программ PT, подбору провайдеров и формированию плана участия, обеспечивающего реальное покрытие всей области аккредитации.

Этапы консультации

01

Анализ области аккредитации

Детализация перечня методик, объектов, показателей и матриц, для которых необходимо внешнее подтверждение.


02

Обзор рынка провайдеров

Поиск и анализ программ PT от украинских и международных провайдеров по каждой методике.


03

Оценка соответствия программ

Сопоставление параметров программ с потребностями лаборатории: матрицы, уровни, методы, сроки, аккредитация.


04

Формирование рекомендаций

Подготовка перечня рекомендованных программ с обоснованием выбора и альтернативами при отсутствии PT.


05

Составление плана участия

Формирование годового плана с распределением по раундам, бюджетом и ответственными для представления в НААУ.


Кому необходима услуга

Консультации по выбору программ PT актуальны для лабораторий, впервые формирующих план внешней оценки качества и не ориентирующихся на рынке провайдеров. Услуга также важна для лабораторий с широкой или специфической областью аккредитации, где подобрать соответствующую программу для каждого показателя — отдельная задача, требующая знания предложений нескольких десятков провайдеров.

Преимущества работы с Atestor

Знание рынка провайдеров

Atestor работает с украинскими и международными провайдерами PT различного профиля — от химического анализа до микробиологии и строительных материалов.

Фокус на релевантности

Программы подбираются не по принципу «есть хоть какая-нибудь», а по совпадению матриц, уровней концентраций, методов и диапазонов с реальной деятельностью лаборатории.

Альтернативы при отсутствии PT

Для методик, где коммерческих программ PT не существует, Atestor рекомендует альтернативные подходы: межлабораторные сравнения, анализ CRM, сравнение методов.

Готовый план для НААУ

Результат консультации — документированный план участия в формате, удовлетворяющем требования аудиторов.

Что учитываем при подборе

Аккредитация провайдера. Основной критерий — наличие аккредитации по ISO/IEC 17043:2023. Аккредитованный провайдер обеспечивает корректную подготовку образцов, статистическую обработку и конфиденциальность результатов. НААУ отдаёт приоритет участию в программах аккредитованных провайдеров.

Соответствие матриц. Образцы программы PT должны соответствовать матрицам, с которыми работает лаборатория. Участие в программе с водными растворами не подтверждает компетентность для анализа почв или пищевых продуктов — даже если показатель тот же.

Уровни концентраций. Программа должна охватывать уровни, на которых лаборатория фактически работает. Если лаборатория определяет остатки на уровне пределов количественного определения, программа с высокими концентрациями не подтвердит компетентность в этом диапазоне.

Методы измерений. Некоторые программы ограничивают метод или допускают любой. Важно, чтобы метод, которым работает лаборатория, был среди участников программы — иначе сравнение может быть нерелевантным.

Частота и график раундов. Сроки раундов должны согласовываться с годовым планом лаборатории и требованиями НААУ к периодичности участия.

Стоимость и логистика. Бюджет на PT ограничен — важно выбрать программы с оптимальным соотношением охвата и стоимости, с учётом логистики доставки образцов.

Часто задаваемые вопросы

Сколько провайдеров PT существует в Украине?
В Украине действуют несколько провайдеров PT, аккредитованных НААУ, охватывающих основные направления: химический анализ, микробиологию, экологию, строительные материалы. Для специфических или редких методик обычно привлекаются международные провайдеры — из Великобритании, Германии, Нидерландов и других стран.
Что делать, если для нашей методики вообще нет программ PT?
Стандарт допускает альтернативные способы внешнего подтверждения: двусторонние межлабораторные сравнения с другой аккредитованной лабораторией, анализ сертифицированных стандартных образцов, сравнение результатов различными методами. Atestor поможет выбрать и документировать обоснованный подход.
Нужно ли участие в PT для каждой методики в области аккредитации?
НААУ ожидает охвата всех ключевых методик той или иной формой внешнего подтверждения. Не обязательно для каждой методики должна быть именно PT — для части может быть достаточно межлабораторных сравнений или других альтернатив. План должен быть обоснованным и документированным.
Как часто необходимо пересматривать план участия?
Ежегодно, с учётом изменений в области аккредитации, появления новых программ PT на рынке, результатов предыдущих раундов и замечаний аудитов. Внеплановый пересмотр — при расширении области аккредитации на новые методики.
Включает ли консультация анализ результатов PT?
Консультация по выбору программ фокусируется на подборе и планировании. Анализ результатов после участия — отдельная услуга: статистический анализ результатов и оценка z-score. Atestor рекомендует заказывать обе услуги комплексно для системного подхода к внешней оценке качества.
: