Что разрабатываем
Годовой план обучения. Документ, определяющий темы обучения, целевые группы персонала, периодичность, формы проведения (внутреннее, внешнее, на рабочем месте), ответственных за проведение и критерии оценки результативности. План формируется с учётом результатов предыдущих оценок компетентности, изменений в методиках и оборудовании, требований стандарта и замечаний аудитов.
Матрица компетентности. Таблица, сопоставляющая должности (или конкретных сотрудников) с перечнем работ, к которым они авторизованы. Матрица наглядно показывает, кто имеет допуск к выполнению каких испытаний, калибровок или исследований, и где есть пробелы, требующие обучения.
Формы оценки компетентности. Инструменты для подтверждения квалификации персонала: чек-листы наблюдения за выполнением методик, тесты на знание требований стандарта и процедур, формы оценки результативности обучения, протоколы авторизации на выполнение конкретных работ.
Программы вводного обучения. Документированный порядок введения новых сотрудников в работу лаборатории: ознакомление с системой менеджмента, изучение СОП и рабочих инструкций, стажировка под наблюдением, оценка перед допуском к самостоятельной работе.
Часто задаваемые вопросы
ISO/IEC 17025:2017 и ISO 15189:2022 требуют записей об образовании, квалификации, обучении, технических навыках, опыте и компетентности персонала. На практике НААУ проверяет наличие программы обучения, протоколов проведения, записей об оценке компетентности и авторизации на конкретные работы.
Обучение — это процесс приобретения знаний и навыков. Авторизация — это формальный допуск сотрудника к самостоятельному выполнению конкретных работ после подтверждения его компетентности. Аудиторы НААУ проверяют именно наличие авторизации: имеет ли сотрудник документированный допуск к тем испытаниям, которые он фактически выполняет.
Программа обучения пересматривается ежегодно. Внеплановый пересмотр необходим при внедрении новых методик, вводе в эксплуатацию нового оборудования, по результатам аудитов или при выявлении несоответствий, связанных с компетентностью персонала.
Да. Для медицинских лабораторий по ISO 15189:2022 программы обучения имеют дополнительную специфику: требования к непрерывному профессиональному развитию, компетентность в преаналитическом и постаналитическом этапах, обучение по биобезопасности и этическим аспектам работы с биоматериалом.
Atestor разрабатывает документацию — программы, планы, формы оценки. Непосредственное проведение обучения требованиям стандарта предлагается как отдельная услуга. При комплексной работе по внедрению системы менеджмента обучение персонала может быть включено в общий проект.
