Межлабораторные сравнения и проверка квалификации

Межлабораторные сравнения и программы PT — единственный способ объективно подтвердить правильность результатов лаборатории. ISO/IEC 17025:2017 и ISO 15189:2022 требуют участия во внешних программах для каждой методики. НААУ проверяет план участия и реагирование на неудовлетворительные z-score.

Atestor обеспечивает полный цикл: организация сравнений по ISO 17043 от подготовки образцов до отчёта, сопровождение участия в PT с подбором провайдеров, статистический анализ z-score и En-числа, консультации по выбору программ или альтернатив, когда PT для методики не существует.

Порядок проведения межлабораторных сравнительных испытаний

01

Планирование

Разработка плана МСИ; информирование (поиск) участников; сбор заявок, согласование программы МСИ, подписание договоров.


02

Подготовка образцов

Организация подготовки образца. Исследования по определению стабильности и однородности. Разработка инструкции по обращению с образцом.


03

Реализация МСИ

Доставка образцов для проверки квалификации, сбор результатов испытаний участников.


04

Оценка результатов МСИ

Статистическая обработка экспериментальных данных МСИ


05

Отчет о результатах

Составление отчетов по результатам испытаний с соблюдением конфиденциальности участников


Участие лаборатории в МСИ — серьезная и ответственная процедура, по результатам которой выдается заключение о качестве выполненных анализов.

Успешные результаты МСИ для лаборатории являются подтверждением ее компетентности в проведении определенных видов исследований, данным специалистом на конкретном оборудовании, в определенных условиях, но не являются отражением постоянной компетентности. Неудовлетворительная же работа в рамках конкретной программы может быть случайным отклонением от нормального состояния компетентности лаборатории, связанного с неполадками оборудования, недостаточной компетентностью ее специалистов, недоброкачественными реактивами и т. п. 

В случае неудовлетворительных результатов МСИ необходимо:

  • определить причины получения таких результатов;
  • в течении определенного периода времени разработать соответствующие корректирующие действия по возникшему несоответствию;
  • принять участие в последующих МСИ, для подтверждения того, что разработанные ими корректирующие действия являются эффективными;
  • оценить компетентность своих сотрудников на местах, привлекая для этого соответствующих технических экспертов-консультантов.