Сейчас в Украине действует стандарт ДСТУ ISO/IEC 17025:2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Именно он устанавливает и разъясняет требования к системам менеджмента в них. Поскольку сертификация системы управления качеством – добровольная процедура – до начала подготовки к аккредитации лаборатория может не иметь этой системы. В этом случае разработка и внедрение системы менеджмента будет происходить с нуля.
Поскольку стандарты ISO 17025 и ISO 9001 гармонизированы, уже прошедшая процедуру сертификации система менеджмента будет прочным фундаментом для внедрения требований других международных стандартов подобных систем.
Документы системы менеджмента и управления записями
Политика и цели в области системы менеджмента остаются объектом ответственности высшего руководства. Стратегическое направление – выполнение условий сертификации систем менеджмента – выбрано высшим руководством, поэтому должно им обеспечиваться и поддерживаться.
Ведение и форма документации должны соответствовать утвержденным образцам в методиках и инструкциях, персонал должен иметь возможность пользоваться документацией, связанной с его сферой ответственности. Вся документация должна быть систематизирована, актуальна, идентифицирована; выполнение этих требований должно быть реально письменно подтверждено (утверждены перечни, письма соответствия и др.). Это же касается и записей (протоколов).
Риски и возможности, улучшения, корректирующие действия
Риски и возможности должны быть идентифицированы, их возможное влияние и действия при их возникновении определены в письменном виде и доведены до сведения персонала. Необходимо разработать и проверить обратную связь с клиентами. Его результаты должны быть учтены при улучшении функционирования системы и стать неотъемлемым условием успешного проведения сертификации любой системы менеджмента.
Внутренние аудиты
Их роль и организация не изменяются – это проверки состояния внедрения и функционирования системы – одно из обязательных условий получения сертификата на соответствие любой системы менеджмента. Требования к организации и проведению внутренних аудитов четко прописаны в соответствующем пункте ДСТУ ISO/IEC 17025:2019.
Анализ со стороны руководства
Эта составляющая системы менеджмента одновременно является итогом предыдущего периода ее функционирования и стартом для следующего периода. Игнорирование высшим руководством проведения этого анализа указывает на формальное отношение лаборатории к системе менеджмента и может снизить уровень доверия к ней со стороны заказчиков.
Наша профессиональная команда предлагает помощь в разработке и внедрении систем менеджмента лабораторий, предоставляет консультативные услуги по проведению внутренних аудитов и подготовке к процедуре сертификации, может организовать и провести семинары и тренинги по системам управления для персонала лабораторий.